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国家卫生健康委心血管药物临床研究重点实验室顺利通过CNAS实验室复评审检查

日期:2021/8/31 13:26:25  来源:北京阜外医院

8月21日,国家卫生健康委心血管药物临床研究重点实验室(以下简称“重点实验室”)迎来了两年一度的中国合格评定委员会(CNAS)ISO17025实验室复评审检查。根据疫情防控有关要求,此次复评审以远程连线的方式开展。本次复评审由国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司乔东司长带队,认可管理处王孝霞处长、CNAS生物化学实验室认可部翟培军主任和CNAS项目主管高瑛瑛全程参与并监督。

▲远程评审现场

评审组在远程连线评审过程中,审阅了实验室管理体系文件、内审及管理评审等质量体系文件和记录;抽查了原始记录、检测报告等技术记录;对实验室相关人员开展现场提问;通过视频录像参观实验室、视频录像提供现场试验以进行技术能力持续符合性确认;利用能力验证结果、核查仪器设备状态、对授权签字人进行现场考核等方式,对实验室的质量体系、运行与检测技术能力,进行了全面而细致的评审。

最终,重点实验室顺利通过了自2008年参加CNAS认可评审以来要求最严格、历时最长的复评审检查。至此,我院心血管药物临床研究重点实验室已连续13年通过ISO 17025实验室国际认可/国家计量认证。


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